סקירה מרוכזת של המחקרים על חומצה פולינית ואוטיזם, כולל מחקרים קליניים מבוקרים שפורסמו בכתבי עת מדעיים ועברו ביקורת עמיתים, לצד מחקרים פתוחים וסדרות מקרים ממדינות שונות. כאן תוכלו להכיר את הממצאים, מספר המשתתפים, המדדים שנבדקו, פרטי המחקרים וחוזק הראיות הקיים.
להלן סיכום המחקרים על חומצה פולינית בילדים על הרצף האוטיסטי, בדומה לאופן שהוצג ע"י "הארגון לנוירולוגיה של הילד והתפתחותו" בנייר העמדה שיצא ב-16/12/2025:
סך הכל כ-280 ילדים השתתפו במחקרים השונים על חומצה פולינית ואוטיזם:
• ארה״ב (2018): 48 ילדים
• צרפת (2020): 19 ילדים
• איראן (2021): 55 ילדים
• הודו (2024): 80 ילדים
• סין (2025): 80 ילדים
המחקרים כולם מצאו שיפור לטובה אצל הילדים שקיבלו חומצה פולינית.
📊 השוואה חשובה: לפי ד"ר ריצ'רד פריי, מספר הילדים שנחקרו על חומצה פולינית (מעל 250) "דומה למספר הילדים שהשתתפו במחקרי הרישום לקבלת אישור FDA עבור התרופות המאושרות כיום לאוטיזם" (כגון ריספרדל):
- ריספרדל (Risperidone) קיבלה אישור FDA בשנת 2006 על סמך שני מחקרים בני 8 שבועות שכללו 156 ילדים, מתוכם 76 קיבלו טיפול.
- אריפליי (Aripiprazole) קיבלה אישור FDA בשנת 2009 בעקבות שני מחקרים בני 8 שבועות שכללו 316 ילדים, כאשר 204 מהם קיבלו טיפול במינונים משתנים
- לוקוברין נבחן בחמישה ניסויים קליניים מבוקרים וסמויים, שכללו כ-280 ילדים עם ASD, כאשר אחד מהמחקרים נמשך עד 24 שבועות.
בנוסף, ה-FDA בוחן כעת אישור ל-Leucovorin לילדים ומבוגרים עם חסר פולאט מוחי (CFD), בהתבסס על ניתוח נתונים מכ-40 מקרים שהראו שיפורים בהתנהגות ובשפה.
מקורות:
Daily Mail - Autism Drug LeucovorinFDA Takes Action to Make a Treatment Available for Autism SymptomsADTF - Leucovorin as a Treatment for ASDהאיגוד לנוירולוגיה של הילד והתפתחותוFrench Study 2020 - Folinic Acid in ASDFrye et al. 2018 - Folinic Acid Improves Verbal Communication in ASDSafety and Efficacy of High-Dose Folinic Acid in Children with Autism (2025)Folinic Acid as Adjunctive Therapy in Treatment of Inappropriate Speech in Children with Autism: A Double-Blind and Placebo-Controlled Randomized Trial (2021)Efficacy of oral folinic acid supplementation in children with autism spectrum disorder: a randomized double-blind, placebo-controlled trial (2024)